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全球女性健康領域循證醫學重要更新
 今天是“三八”國際婦女節，在這個全社會共同關注女性健康的特殊日子里，不久前來自美國食品藥品監督管理局（FDA）的一個細微調整，為長期困擾圍絕經期女性的激素治療爭議帶來了新的答案。 FDA宣布，取消針對低劑量雌激素產品已沿用20余年的“黑框警告”，刪除“長期使用雌激素可能增加乳腺癌、心血管疾病風險”的最高級別警示表述。這一調整不僅是全球女性健康領域循證醫學的重要更新，也讓無數對激素治療既渴望又恐懼的女性，獲得了更理性、更科學的認知。 更年期并不是疾病 更年期在很多人的印象里常常與情緒失控、身體衰老、健康問題畫上等號，甚至長期被“妖魔化”。上海市第六人民醫院婦產科主任醫師陶敏芳明確指出，更年期并不是疾病，只是人生必經的一個階段，不應該被貼上負面標簽。 更年期之所以長期被誤解，是因為卵巢功能衰退帶來激素波動，引發一系列身體與情緒上的不適，這些癥狀被不斷放大，進而讓整個更年期階段被排斥、被恐懼。醫學上更規范的名稱是圍絕經期，一般指女性40歲以后，卵巢功能開始衰退、月經發生改變，到最后一次月經結束后1年的這段時期。我國女性平均絕經年齡約為49.5歲，正常自然絕經年齡集中在45到55歲，多數女性在49到52歲之間完成自然絕經。 更年期本身不需要“治療”，但更年期綜合征必須得到重視。雌激素水平下降或劇烈波動，會讓部分女性出現潮熱、盜汗、心悸、失眠、情緒低落、焦慮易怒、注意力下降等問題，嚴重時會影響睡眠、工作狀態、人際關系甚至家庭和諧。可以說，更年期這個階段本身沒有對錯，關鍵在于相關癥狀是否得到科學、及時、人性化的管理。 治療方式回歸科學 此次FDA取消“黑框警告”，在國內婦科與內分泌領域引發了廣泛討論。 所謂“黑框警告”，是FDA對藥物設立的最高級別安全警示，代表該藥物存在重要安全風險。這一警告始于2003年，依據是2002年的一項大型臨床研究提示，長期使用雌激素可能升高乳腺癌與心血管疾病風險。 但近20年來，隨著更多高質量循證醫學證據出現，醫學界逐漸意識到，當年研究人群年齡偏大，平均年齡已達63歲，研究結論并不完全適用于剛進入圍絕經期的女性。 后續多項權威研究證實，對年齡合適、身體狀況良好的圍絕經期女性來說，在專業醫生指導下使用個體化低劑量雌激素治療，并不會增加總體乳腺癌和心血管疾病風險，反而能有效緩解更年期癥狀，降低骨質疏松和骨折風險，對骨骼健康和遠期生活質量有明確益處。 陶敏芳強調，“黑框警告”取消，絕不等于激素治療可以隨意使用、用藥門檻降低，而是讓這一治療方式回歸科學、客觀的評估軌道。絕經激素治療是嚴謹的醫療行為，有嚴格的適應征與禁忌征。目前國內外主流指南推薦的適用人群，主要是更年期癥狀明顯且嚴重影響生活質量者、存在絕經相關泌尿生殖道萎縮等問題者，以及骨質疏松高危人群。而有乳腺癌病史、活動性血栓疾病、不明原因陰道出血、嚴重肝病等情況，則屬于明確禁忌征。 基于個體安全用藥 隨著公眾認知趨于理性，女性對更年期激素治療的關注點，也從“敢不敢用”轉向“怎么用才科學、才安全”。絕經激素治療（MHT）不只關注“補激素”，更強調基于個體情況的全程管理，包括用藥時機、劑量選擇、方案搭配、定期復查與風險防控，是目前國內外指南一致推薦的精準表述。 在具體用藥上，雌激素是緩解潮熱、盜汗、失眠、陰道干澀等癥狀的核心藥物，同時有助于保護骨骼、改善血脂代謝。對仍然保留子宮的女性，不能單獨使用雌激素，否則可能增加子宮內膜增生甚至內膜癌風險，必須聯合使用孕激素保護子宮內膜。 關于大家最關心的安全問題，陶敏芳表示，激素治療強調早啟動、個體化結束，在圍絕經期早期啟動治療，身體耐受性更好，癥狀緩解更明顯，對骨骼與心血管的長期保護作用也更突出。如果只是為了緩解短期癥狀，通常使用1到5年，癥狀好轉后可在醫生指導下逐漸減量、停藥。若同時存在骨質疏松高風險，可在嚴密監測下適當延長用藥時間。 實習生 唐敏 本報記者 左妍 責任編輯：日升 (責任編輯：日升) |
